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干細(xì)胞實驗室設(shè)計規(guī)劃要注意這幾點(diǎn)

作者:西安博爾    發(fā)布日期: 2022-10-08    瀏覽量:

1、選址、設(shè)計布局:應(yīng)滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、AABB,質(zhì)量檢測區(qū)應(yīng)滿足GB/T27025。
  2、遠(yuǎn)程監(jiān)控:細(xì)胞分離純化、培養(yǎng)擴(kuò)增、收集凍存、檢測質(zhì)控、細(xì)胞復(fù)蘇、細(xì)胞產(chǎn)品運(yùn)輸、設(shè)備及環(huán)境參數(shù)。
  3、功能分區(qū)
 ?、僦行膽?yīng)分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。
 ?、跐崈魠^(qū)至少包含:
  更衣區(qū);緩沖區(qū);細(xì)胞制備區(qū);細(xì)胞培養(yǎng)區(qū);配液區(qū);微生物檢測區(qū)。
 ?、鄯菨崈魠^(qū)至少包含:
  樣本接收區(qū);免疫檢測區(qū);細(xì)胞生物學(xué)檢測區(qū);理化檢測區(qū);物料存放區(qū);清洗消毒區(qū);氣體儲存區(qū);信息中心區(qū);細(xì)胞儲存區(qū);檔案保管區(qū)。
  干細(xì)胞研究中心實驗室設(shè)計規(guī)定
  在我國可以進(jìn)行干細(xì)胞實驗室設(shè)計的單位寥寥無幾,上海黛仁凈化便是當(dāng)中的一家,我們有成功案例,可聯(lián)系參觀考察。在這里小編想對客戶說一句:如果你有干細(xì)胞實驗室項目,請直接打電話聯(lián)系我們,我們會分配行業(yè)內(nèi)專家和您面對面溝通交流,對您全部的難題解疑答惑,也只有如此,您才能了解我們的專業(yè)能力。

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版權(quán)聲明:本文出自「黛仁凈化」,轉(zhuǎn)載請附上原文鏈接。
原文鏈接:https://www.shdairen.com/fangan/55.html
1、選址、設(shè)計布局:應(yīng)滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、AABB,質(zhì)量檢測區(qū)應(yīng)滿足GB/T27025。
  2、遠(yuǎn)程監(jiān)控:細(xì)胞分離純化、培養(yǎng)擴(kuò)增、收集凍存、檢測質(zhì)控、細(xì)胞復(fù)蘇、細(xì)胞產(chǎn)品運(yùn)輸、設(shè)備及環(huán)境參數(shù)。
  3、功能分區(qū)
 ?、僦行膽?yīng)分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。
  ②潔凈區(qū)至少包含:
  更衣區(qū);緩沖區(qū);細(xì)胞制備區(qū);細(xì)胞培養(yǎng)區(qū);配液區(qū);微生物檢測區(qū)。
 ?、鄯菨崈魠^(qū)至少包含:
  樣本接收區(qū);免疫檢測區(qū);細(xì)胞生物學(xué)檢測區(qū);理化檢測區(qū);物料存放區(qū);清洗消毒區(qū);氣體儲存區(qū);信息中心區(qū);細(xì)胞儲存區(qū);檔案保管區(qū)。

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原文鏈接:https://www.shdairen.com/fangan/55.html

干細(xì)胞實驗室設(shè)計規(guī)劃要注意這幾點(diǎn),干細(xì)胞實驗室設(shè)計、規(guī)劃、建設(shè)方案干細(xì)胞實驗室是針對活體完整的生物單位,對無菌室的要求非常高。因此,干細(xì)胞實驗室的設(shè)計、規(guī)劃和建設(shè)需要統(tǒng)籌規(guī)劃。

西安博爾實驗室承接細(xì)胞實驗室建設(shè)、細(xì)胞實驗室布局設(shè)計、細(xì)胞工程實驗室設(shè)計規(guī)劃、細(xì)胞實驗室裝修設(shè)計、免疫細(xì)胞化學(xué)實驗室建設(shè)、干細(xì)胞無菌實驗室裝修設(shè)計、生物細(xì)胞實驗室工程建設(shè)、疫苗研發(fā)實驗室建設(shè)、疫苗研發(fā)實驗室設(shè)計規(guī)劃、無菌實驗室建設(shè)、無菌實驗室設(shè)計規(guī)劃提供一體化解決方案。博爾實驗室是廣東實驗室設(shè)計建造技術(shù)協(xié)會會員單位,20年建造實驗室經(jīng)驗,有30000平方的工廠和1000平方的實驗室展廳,可供預(yù)約參觀,樣板工程案例遍布西北區(qū)域。 24小時服務(wù)熱線: 17791432190

干細(xì)胞實驗室布局是實驗室設(shè)計的基礎(chǔ)。只有根據(jù)功能分區(qū)和工作流程的要求做出相應(yīng)的布局規(guī)劃,才能保證后續(xù)的水、電、風(fēng)等專業(yè)的設(shè)計,可謂是整體。

一、選址要求

干細(xì)胞實驗室選址要求應(yīng)選用空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合 GB3095 標(biāo)準(zhǔn)分級二級標(biāo)準(zhǔn),不宜選址在易發(fā)生自然災(zāi)害、將要拆遷的建筑區(qū)和市政規(guī)劃不明確區(qū)域。

二、潔凈等級要求

無毒及無菌的培養(yǎng)環(huán)境是保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件,按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn),細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境,核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達(dá)到C級,局部達(dá)到百級。
三、平面設(shè)計原則

干細(xì)胞實驗室設(shè)計應(yīng)遵循一般平面設(shè)計原則:分區(qū)明確、流線清晰、可持續(xù)性。

生物細(xì)胞實驗室建設(shè)

四、實驗室的布局

干細(xì)胞實驗室的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式,可以最大限度的利用空間和自然采光。

五、功能區(qū)劃分

功能區(qū)的劃分有:更衣室、樣本接收室、干細(xì)胞制備室、洗消室、潔凈緩沖間、物料存儲室、干細(xì)胞儲存室、廢棄物暫存間、培養(yǎng)室、離心間等。每一類分析的操作間應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的空間操作區(qū)域,送檢樣品的接收和儲存區(qū)域,廢棄物存放區(qū)域,物品的存放區(qū)域;滿足空間、設(shè)施、設(shè)備、潔凈度的要求和質(zhì)量控制區(qū)應(yīng)與制備區(qū)實施物理隔離。

干細(xì)胞實驗室設(shè)計時必須的幾個重點(diǎn)區(qū)域:

第一是核心區(qū):制備間及細(xì)胞培養(yǎng);

第二是輔助區(qū):準(zhǔn)備,清潔,消毒等其他輔助功能區(qū)域;

第三存儲區(qū)域做樣品的存儲;

第四更鞋緩沖及人流區(qū)域。
六、實驗室流程要求

干細(xì)胞實驗室應(yīng)有嚴(yán)格的流程控制,符合各操作的實驗流程。在設(shè)計流程中注意控制人流走向、樣本走向、成品走向和污物走向等,避免交叉污染等情況。